管理医療機器を製造・販売するには医療機器としての品質や有効性、安全性を確保できることなど厚生労働省が定める基準に沿っていないといけません。
つまり、国が定めた基準に合格した者が管理医療機器として認められるわけです。
厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器、管理医療機器又は体外診断用医薬品(「指定高度管理医療機器等」という。)を製造販売する場合には、品目ごとに厚生労働大臣の登録を受けた者(「登録認証機関」)の認証(「第三者認証」)を受ける必要があります。
引用：厚生労働省ホームページより
ですので、管理医療機器以外の商品は認証の手続きを行っていないか、認証に落ちた可能性もあります。Amazonなどで安いからと言って買ってはいけません。
では、管理医療機器と聞いてどんな商品が思い浮かんできますでしょうか？
私自身もこれと言って思い浮かんだわけではありません。ですが、私が愛用するコラントッテは管理医療機器だと聞いたことがあります。
管理医療機器にはマッサージ器や電気を使った治療器など様々ありますが、今回は磁気ネックレスについて紹介します。
管理医療機器として認証を受けた磁気ネックレスメーカーまとめ
コラントッテ
コラントッテは管理医療機器の認証を受けたメーカーのひとつです。商品説明に医療機器認証番号が書かれたものが具体的に認証された磁気ネックレスとなります。コラントッテを愛用するユーザーの中にはプロ野球選手やプロゴルファーなどトップレベルで活躍する選手も多く、人気のメーカーとなっています。
ファイテン
ファイテンも管理医療機器の認証を受けたメーカーのひとつです。対象はRAKUWAシリーズでコラントッテと比べると商品が安価です。RAKUWAの中には首に当たるループの太さが細いものがあり、使用用途によって様々なタイプを選ぶことができるのが特徴です。
BANDEL（バンデル）
BANDELは広島カープの菊池涼介選手やソフトバンク千賀滉大選手などプロ野球選手にも人気の商品です。ゴルフのウェアなどをつくっているメーカーですが、磁気ネックレスとは思えないデザインで密かに人気を集めています。
